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Kommentar zum Arzneimittelgesetz. AMG

Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG)

Law of the United Kingdom and Ireland > England and Wales > KD660

Edition Details

  • Creators or Attribution (Responsibility): Erwin Deutsch, Rudolf Ratzel, Hans-Dieter Lippert
  • Language: English
  • Publication Information: Springer 2007
  • Publication Type (Medium): Electronic resource
  • Material: Document, Internet resource
  • Type: Internet Resource, Computer File
  • Permalink: http://books.lawi.org.uk/kommentar-zum-arzneimittelgesetz-amg/ (Stable identifier)

Short Description

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Purpose and Intended Audience

Useful for students learning an area of law, Kommentar zum Arzneimittelgesetz. AMG is also useful for lawyers seeking to apply the law to issues arising in practice.

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Bibliographic information

  • Publisher: Springer
  • Publication Date: 2007
  • Number of Editions: 19 editions
  • First edition Date: 2001
  • Last edition Date: 2011
  • Languages: German, English
  • Library of Congress Code: KD660
  • OCLC: 745908338

Main Contents

Cover
TOC36;Inhaltsverzeichnis
CH36;Einleitung
CH36;Erster Abschnitt58; Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen
1 Zweck des Gesetzes
2 Arzneimittelbegriff
3 Stoffbegriff
4 Sonstige Begriffsbestimmungen
4a Ausnahmen vom Anwendungsbereich
CH36;Zweiter Abschnitt58; Anforderungen an die Arzneimittel
5 Verbot Bedenklicher Arzneimittel
6 Erm228;chtigung zum Schutz der Gesundheit
6a Verbot von Arzneimitteln zu Dopingzwecken im Sport
7 Radioaktive und Mit Ionisierende Strahlen Behandelte Arzneimittel
8 Verbote zum Schutz vor T228;uschung
9 Der Verantwortliche F252;r das Inverkehrbringen
10 Kennzeichnung der Fertigarzneimittel
11 Packungsbeilage
11a Fachinformation
12 Erm228;chtigung f252;r die Kennzeichnung44; die Packungsbeilage und die Packungsgr246;38;35;22359;en
CH36;Dritter Abschnitt58; Herstellung von Arzneimitteln
13 Herstellungserlaubnis
14 Entscheidung 252;ber die Herstellungserlaubnis
15 Sachkenntnis
16 Begrenzung der Herstellungserlaubnis
17 Fristen f252;r die Erteilung
18 R252;cknahme44; Widerruf44; Ruhen
19 Verantwortungsbereiche
20 Anzeigepflichten
20a Geltung F252;r Wirkstoffe und Andere Stoffe
CH36;Vierter Abschnitt58; Zulassung der Arzneimittel
21 Zulassungspflicht
22 Zulassungsunterlagen
23 Besondere Unterlagen Bei Arzneimitteln F252;r Tiere
24 Sachverst228;ndigengutachten
24a Verwendung von Unterlagen Eines Vorantragstellers
24b Zulassung Eines Generikums44; Unterlagenschutz
24c Nachforderungen
24d Allgemeine Verwertungsbefugnis
25 Entscheidung 252;ber die Zulassung
25a Vorpr252;fung
25b Verfahren der Gegenseitigen Anerkennung und Dezentralisiertes Verfahren
26 Arzneimittelpr252;frichtlinien
27 Fristen F252;r die Erteilung
28 Auflagenbefugnis
29 Anzeigepflicht44; Neuzulassung
30 R252;cknahme44; Widerruf44; Ruhen
31 Erl246;schen44; Verl228;ngerung
32 Staatliche Chargenpr252;fung
33 Kosten
34 Information der 214;ffentlichkeit
35 Erm228;chtigung zur Zulassung und Freistellung
36 Erm228;chtigung f252;r Standardzulassungen
37 Genehmigung der Kommission der Europ228;ischen Gemeinschaften Oder des Rates der Europ228;ischen Union F252;r das Inverkehrbringen44; Zulassungen von Arzneimitteln Aus Anderen Staaten
CH36;F252;nfter Abschnitt58; Registrierung von Arzneimitteln
38 Registrierung Hom246;opathischer Arzneimittel
39 Entscheidung 252;ber die Registrierung Hom246;opathischer Arzneimittel
39a Registrierung Traditioneller Pflanzlicher Arzneimittel
39b Registrierungsunterlagen F252;r Traditionelle Pflanzliche Arzneimittel
39c Entscheidung 252;ber die Registrierung Traditioneller Pflanzlicher Arzneimittel
39d Sonstige Verfahrensvorschriften F252;r Traditionelle Pflanzliche Arzneimittel
CH36;Sechster Abschnitt58; Schutz des Menschen bei der klinischen Pr252;fung
40 Allgemeine Voraussetzungen der Klinischen Pr252;fung
41 Besondere Voraussetzungen der Klinischen Pr252;fung
42 Verfahren Bei der Ethik45;Kommission44; Genehmigungsverfahren Bei der Bundesoberbeh246;rde
42a R252;cknahme44; Widerruf und Ruhen der Genehmigung
CH36;Siebenter Abschnitt58; Abgabe von Arzneimitteln
43 Apothekenpflicht44; Inverkehrbringen Durch Tier228;rzte
44 Ausnah.

Structured Subjects (Headings):



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04 2016. 04 2021 <https://books.lawi.org.uk/kommentar-zum-arzneimittelgesetz-amg/>

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"Kommentar zum Arzneimittelgesetz. AMG" books.lawi.org.uk. 04, 2016. Accesed 04 2021. https://books.lawi.org.uk/kommentar-zum-arzneimittelgesetz-amg/

Lars Herzog, 'Kommentar zum Arzneimittelgesetz. AMG' (books.lawi.org.uk 2016) <https://books.lawi.org.uk/kommentar-zum-arzneimittelgesetz-amg/> accesed 2021 April 17

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